D.7　质量管理

没有满意的客户（或顾客），组织就处于危机中！为了保持客户的满意度，组织就需要满足客户的需求。

ISO 9000系列标准的目标是帮助组织增进客户满意度。它将质量定义为“一组固有特性满足要求的程度”，系统地识别和管理组织所应用的过程，保证生产过程中的每个业务环节可控，从而保证可靠的产品（或服务）质量，提高客户满意度。在GB/T 19002—2018《质量管理体系　GB/T 19001—2016应用指南》中取消了质量手册等体系文件的强制性要求，以提高标准的实用性。

对于最高领导者管理和组织实施质量管理体系，ISO 9000提出了七项基本原则：

（1）以顾客为关注焦点；

（2）领导作用；

（3）全员参与；

（4）过程方法；D.7　质量管理

没有满意的客户（或顾客），组织就处于危机中！为了保持客户的满意度，组织就需要满足客户的需求。

ISO 9000系列标准的目标是帮助组织增进客户满意度。它将质量定义为“一组固有特性满足要求的程度”，系统地识别和管理组织所应用的过程，保证生产过程中的每个业务环节可控，从而保证可靠的产品（或服务）质量，提高客户满意度。在GB/T 19002—2018《质量管理体系　GB/T 19001—2016应用指南》中取消了质量手册等体系文件的强制性要求，以提高标准的实用性。

对于最高领导者管理和组织实施质量管理体系，ISO 9000提出了七项基本原则：

（1）以顾客为关注焦点；

（2）领导作用；

（3）全员参与；

（4）过程方法；（5）持续改进；

（6）基于事实的决策方法；

（7）与相关方关系管理。

ISO/TC 176组织制定的ISO 9000系列标准（国家标准为GB/T 19000系列，国内由SAC/TC 151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会归口）提供了一个框架模型，致力于运用系统的方法来管理组织的业务流程，以连续性地提供产品（或服务）来满足客户的期望；提出了组织（适用于各种类型的企业、科研机构、政府部门等）实施质量管理体系所需满足的要求、基础和词汇、绩效改进、文档化、培训以及财务和经济指标方面的内容。

此外，质量管理体系标准在相关行业领域也得到了实施，并制定了行业、领域的质量管理体系国家或行业标准，包括汽车、制药、电力、核工业、医疗器械、政府部门、文化服务、烟草、石油石化、旅游、船舶等。（5）持续改进；

（6）基于事实的决策方法；

（7）与相关方关系管理。

ISO/TC 176组织制定的ISO 9000系列标准（国家标准为GB/T 19000系列，国内由SAC/TC 151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会归口）提供了一个框架模型，致力于运用系统的方法来管理组织的业务流程，以连续性地提供产品（或服务）来满足客户的期望；提出了组织（适用于各种类型的企业、科研机构、政府部门等）实施质量管理体系所需满足的要求、基础和词汇、绩效改进、文档化、培训以及财务和经济指标方面的内容。

此外，质量管理体系标准在相关行业领域也得到了实施，并制定了行业、领域的质量管理体系国家或行业标准，包括汽车、制药、电力、核工业、医疗器械、政府部门、文化服务、烟草、石油石化、旅游、船舶等。D.8　试验

试验标准是产品生命周期中对各种不同试验所规定的试验要求。试验标准体系包括：试验条件和试验方法、环境试验、机械试验、电气和电子试验、破坏性试验、粒度分析和筛滤技术。

（1）试验条件和试验方法一般根据产品通用技术规范中所规定的试验种类（新产品试制、可靠性、寿命试验等破坏性试验，半成品、成品、入库或交收检验等非破坏性试验），规定了环境试验条件及其严格度、需检测的性能参数的名称和合格判定值，性能参数的检测方法、检测条件与检测仪器，以及取样方法、样本数等；性能参数的检测仪器需定期做计量检定。

（2）环境试验是对产品的环境适应性的考核。被考核的环境条件分为气候条件（温度、湿度、气压、盐雾、辐射）和机械条件（振动、冲击、加速度、离心、摇摆）两个方面。

（3）我国对电子电工产品采用IEC标准，在自然环境条件方面有GB/T 4797系列《环境条件分类》，在应用环境条件方面有GB/T 4798系列《电工电子产品应用环境条件》，在基本环境试验方法方面有GB/T 2421《环境试验　概述和指南》、GB/T 2422《环境试验　试验方法编写导则　术语和定义》、GB/T 2423系列《电工电子产品环境D.8　试验

试验标准是产品生命周期中对各种不同试验所规定的试验要求。试验标准体系包括：试验条件和试验方法、环境试验、机械试验、电气和电子试验、破坏性试验、粒度分析和筛滤技术。

（1）试验条件和试验方法一般根据产品通用技术规范中所规定的试验种类（新产品试制、可靠性、寿命试验等破坏性试验，半成品、成品、入库或交收检验等非破坏性试验），规定了环境试验条件及其严格度、需检测的性能参数的名称和合格判定值，性能参数的检测方法、检测条件与检测仪器，以及取样方法、样本数等；性能参数的检测仪器需定期做计量检定。

（2）环境试验是对产品的环境适应性的考核。被考核的环境条件分为气候条件（温度、湿度、气压、盐雾、辐射）和机械条件（振动、冲击、加速度、离心、摇摆）两个方面。

（3）我国对电子电工产品采用IEC标准，在自然环境条件方面有GB/T 4797系列《环境条件分类》，在应用环境条件方面有GB/T 4798系列《电工电子产品应用环境条件》，在基本环境试验方法方面有GB/T 2421《环境试验　概述和指南》、GB/T 2422《环境试验　试验方法编写导则　术语和定义》、GB/T 2423系列《电工电子产品环境试验》，在环境参数测量方法方面有GB/T 10593系列《电工电子产品环境参数测量》，在环境试验设备基本参数检定方法方面有GB/T 5170系列《环境试验设备检验方法》。对机械产品在环境条件方面有GB/T 14092系列《机械产品环境条件》，在环境技术要求方面有GB/T 14093系列《机械产品环境技术要求》。环境试验方法是在单项环境参数或复合环境参数的条件下对产品进行考核或最后对性能参数进行复核的方法。

（4）破坏性试验是考核产品对恶劣环境承受的极限，通常是在新产品试制后，设计、生产工艺、原材料等有重大改变时及生产一定周期后对可靠性、寿命进行的考核；对昂贵产品可采用“逐次或序贯”抽样标准。成品或交收试验等非破坏性试验，所选环境条件的严格度可适当降低，性能参数可适当减少。

目前，我国发布的检验检测实验室建设的标准有GB/T 32146系列《检验检测实验室设计与建设技术要求》，涵盖对通用要求、电气实验室、食品实验室的相关通用要求。试验》，在环境参数测量方法方面有GB/T 10593系列《电工电子产品环境参数测量》，在环境试验设备基本参数检定方法方面有GB/T 5170系列《环境试验设备检验方法》。对机械产品在环境条件方面有GB/T 14092系列《机械产品环境条件》，在环境技术要求方面有GB/T 14093系列《机械产品环境技术要求》。环境试验方法是在单项环境参数或复合环境参数的条件下对产品进行考核或最后对性能参数进行复核的方法。

（4）破坏性试验是考核产品对恶劣环境承受的极限，通常是在新产品试制后，设计、生产工艺、原材料等有重大改变时及生产一定周期后对可靠性、寿命进行的考核；对昂贵产品可采用“逐次或序贯”抽样标准。成品或交收试验等非破坏性试验，所选环境条件的严格度可适当降低，性能参数可适当减少。

目前，我国发布的检验检测实验室建设的标准有GB/T 32146系列《检验检测实验室设计与建设技术要求》，涵盖对通用要求、电气实验室、食品实验室的相关通用要求。D.9　标准物质和标准样品

在ISO指南中，标准物质和标准样品的英文名称均为“Referece Material”，由ISO/REMCO［国际标准化组织/标准物质（样品）委员会］负责。在CNAS-GL017（ISO/IEC Guide 35：2006）《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》中，定义标准物质/标准样品（RM）是一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。有证标准物质/标准样品（CRM）采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

国家标准物质（简称“标准物质”）经过全国标准物质管理委员会审查，由国家计量行政主管部门批准发布。国家标准样品（简称“标准样品”）由SAC TC 118负责全国国家标准样品的研复制工作，并经过国家标准化行政主管部门评审、审批和发布。标准物质和标准样品都是有证标准物质和标准样品。

《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。《标准物D.9　标准物质和标准样品

在ISO指南中，标准物质和标准样品的英文名称均为“Referece Material”，由ISO/REMCO［国际标准化组织/标准物质（样品）委员会］负责。在CNAS-GL017（ISO/IEC Guide 35：2006）《标准物质/标准样品定值的一般原则和统计方法》中，定义标准物质/标准样品（RM）是一种或多种规定特性足够均匀和稳定的材料，已被确定其符合测量过程的预期用途。有证标准物质/标准样品（CRM）采用计量学上有效程序测定了一个或多个规定特性值的标准物质/标准样品，并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。

国家标准物质（简称“标准物质”）经过全国标准物质管理委员会审查，由国家计量行政主管部门批准发布。国家标准样品（简称“标准样品”）由SAC TC 118负责全国国家标准样品的研复制工作，并经过国家标准化行政主管部门评审、审批和发布。标准物质和标准样品都是有证标准物质和标准样品。

《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，包括计量基准、计量标准、工作计量器具。《标准物